关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知

时间:2020-06-25

关于进(jin)一步(bu)明确普(pu)通(tong)化妆品(pin)备案管(guan)理(li)工作有(you)关事项的通(tong)知 

药监妆函(han)〔2021〕147号

 

各(ge)省、自治区、直辖市药品监督(du)管(guan)理(li)局,新疆生产(chan)建设兵(bing)团(tuan)药品监督(du)管(guan)理(li)局:

《化(hua)妆品(pin)监督(du)管(guan)理条例》(以(yi)下称《条例》)、《化(hua)妆品(pin)注册(ce)备(bei)案(an)管(guan)理办法(fa)》(以(yi)下称《办法(fa)》)已正式实施,化(hua)妆品(pin)注册(ce)和备(bei)案(an)工作有序开展(zhan)。根(gen)据普通(tong)化(hua)妆品(pin)备(bei)案(an)管(guan)理工作的运行情况(kuang),现就有关事项进(jin)一步明确如下:

一、严格(ge)落实法(fa)规要求。根据《条例》《办法(fa)》规定(ding),普通化妆品备案(an)人(ren)提交备案(an)资料即完(wan)成(cheng)备案(an),产品可上市(shi)销售。

二、严格规(gui)范(fan)备案信(xin)息公开。各省(sheng)级局应当严格按照(zhao)《条(tiao)例(li)》《办法(fa)》等要求(qiu),必须在(zai)5个(ge)工作日内向(xiang)社会(hui)公开产品(pin)备案有关信(xin)息。

三(san)、严肃查处违法(fa)违规(gui)(gui)行为。各级监(jian)管部门开展监(jian)督(du)检查工作中(zhong),发(fa)现(xian)已备案(an)普通化妆品存在备案(an)资料不(bu)符合要求、提交虚假(jia)备案(an)资料、备案(an)产品存在违法(fa)违规(gui)(gui)情形的,应(ying)当按(an)照《条例》《办法(fa)》等有(you)关规(gui)(gui)定,严肃予以(yi)查处。

四、加(jia)强法规宣(xuan)贯(guan),落实(shi)企业主体(ti)责任。各省(sheng)级局应当加(jia)强化(hua)妆品(pin)(pin)(pin)监管法规的培训和宣(xuan)贯(guan),督促辖区内(nei)企业履行(xing)化(hua)妆品(pin)(pin)(pin)质量安全主体(ti)责任,指导企业开展普通化(hua)妆品(pin)(pin)(pin)备案工(gong)作。

五、加强(qiang)调查研(yan)究,及(ji)时解(jie)(jie)决问题。在新的化(hua)妆品监(jian)管法规实(shi)施、新旧(jiu)普(pu)通化(hua)妆品备(bei)案(an)平台衔接(jie)的时期,各省级局(ju)要实(shi)时了解(jie)(jie)掌握企业(ye)在备(bei)案(an)中遇到的问题和(he)困难(nan),及(ji)时研(yan)究解(jie)(jie)决,予以回应,并按(an)程(cheng)序报(bao)告有(you)关情况。

                            

 

 

国家(jia)药监局化(hua)妆品监管司(si)

2021年6月25日(ri)