国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告

时间:2019-11-26

为规(gui)范和指(zhi)导(dao)真实(shi)世界(jie)数(shu)据(ju)在医疗(liao)器械(xie)临床评(ping)价中的(de)应用(yong),按(an)照国(guo)(guo)家药(yao)品监(jian)督(du)管(guan)理局中国(guo)(guo)药(yao)品监(jian)管(guan)科学行动(dong)计(ji)划(hua)工作安(an)排(pai),国(guo)(guo)家药(yao)监(jian)局组织制定(ding)了(le)《真实(shi)世界(jie)数(shu)据(ju)用(yong)于医疗(liao)器械(xie)临床评(ping)价技术指(zhi)导(dao)原则(ze)(试行)》,现(xian)予发布。

特此(ci)通告(gao)。

  

附(fu)件:真实世界数(shu)据用(yong)于医疗(liao)器械临(lin)床评(ping)价(jia)技(ji)术指导原则(试行(xing))

  

  

  

                                  国家药监局                

                               2020年11月24日               

国(guo)家药品监督管(guan)理局2020年第77号通告(gao)附件.doc,详细内容点击国(guo)家药品监督管(guan)理局网(wang)址: