《医疗器械产品注册证》注册核查通告(二类产品)2021.07.20

时间:2020-07-20

根据企(qi)业申请,现安排以下二类医(yi)疗器(qi)械产品生产企(qi)业注册核查,请申请企(qi)业看到本通知后,及时与执(zhi)行单位(wei)(wei)取得(de)联系。请执(zhi)行单位(wei)(wei)在(zai)25个工(gong)作日内完成(cheng)检查并将相(xiang)关资(zi)料通(tong)过系统传至中心。

 

序(xu)号

企业名称

申报范围(wei)

产(chan)品名称

执(zhi)行单位(wei)

1

江苏钱璟医疗器械有限公司

第二类医疗(liao)器械拟(ni)上市产品注(zhu)册

一次(ci)性使用包皮(pi)环切吻合器

省药监局常州检查分局

2

常熟市(shi)宏艺装备科技有(you)限公(gong)司

第二类医疗器械拟上市产品注(zhu)册

手(shou)动轮椅(yi)车

省药监局(ju)苏(su)州检查分局(ju)

3

赛诺威盛(sheng)医疗科技(ji)(扬州(zhou))有限公司

第(di)二类医疗(liao)器械拟上市产品(pin)注册

医(yi)用电子云胶片软件(jian)

省(sheng)药监局(ju)扬州检查(cha)分局(ju)

4

江苏钱璟(jing)医疗器械有限(xian)公(gong)司

第(di)二类医(yi)疗器械拟上市产品注(zhu)册

一次性使用管(guan)型吻合器(qi)

省药监(jian)局(ju)(ju)常州检查(cha)分局(ju)(ju)

5

江苏钱(qian)璟(jing)医(yi)疗(liao)器械有限公司

第二(er)类医疗器械拟上市产(chan)品注册

一次性(xing)使(shi)用腔镜直(zhi)线(xian)切割(ge)吻合器及关节型切割(ge)组件

省药监局常(chang)州检查(cha)分局

6

众之峰(苏州)医疗科技(ji)有限公(gong)司

第二类医疗(liao)器械拟上市(shi)产品(pin)注册

颅(lu)脑外引(yin)流系统

省药(yao)监局苏州检查分(fen)局

7

常州安康医疗器械有限(xian)公司

第(di)二类医疗器械拟(ni)上(shang)市产品(pin)注册(ce)

电动(dong)腔镜切割吻合器及组件

省药监局常州检(jian)查分(fen)局

8

江苏长城医疗器械有(you)限公(gong)司

第二类医(yi)疗器械(xie)拟(ni)上市(shi)产品注册

一次性使用气道导管(guan)麻醉联合套件(jian)

省药监(jian)局扬州检(jian)查分(fen)局

9

常州威克医(yi)疗器械有限公司(si)

第二类(lei)医(yi)疗器械拟上市产品注册

腔镜用直(zhi)线型(xing)切割(ge)吻合器及(ji)一次(ci)性切割(ge)组件(jian)

省药监局常州(zhou)检查分局

10

江苏(su)艾为康(kang)医疗器(qi)械科(ke)技有(you)限公司

第二类(lei)医疗器械拟上市(shi)产品注册

椎体成(cheng)形手术器械

省药监局常(chang)州检查分局

11

江苏长(zhang)城(cheng)医(yi)疗器械有(you)限(xian)公(gong)司

第(di)二类医疗(liao)器械拟(ni)上市产(chan)品注册

一次性使用埋(mai)线辅助包(bao)

省药监局(ju)扬州检查分局(ju)

12

江苏长城医疗器械有限公(gong)司

第二(er)类医(yi)疗器(qi)械拟(ni)上市(shi)产品注(zhu)册(ce)

一次性使(shi)用气(qi)管(guan)插管(guan)

省药监局(ju)扬(yang)州检(jian)查分局(ju)

13

江苏钱璟(jing)医疗器(qi)械(xie)有(you)限公司

第二(er)类医疗器械拟上市产品注(zhu)册

一次性(xing)使用肛肠套扎器(qi)

省药(yao)监局(ju)常(chang)州检查分(fen)局(ju)

14

江苏(su)长城医疗器械(xie)有限公(gong)司(si)

第二类医(yi)疗器械拟上(shang)市产品注册(ce)

非吸收性(xing)外科缝线

省药监局(ju)扬州检查分局(ju)

15

江苏恒宏(hong)医疗(liao)科技有(you)限公(gong)司

第二类医疗器械拟(ni)上市(shi)产品注(zhu)册

一次性使用(yong)气管(guan)插(cha)管(guan)

省药监局扬州检查分(fen)局