省局审评中心赴苏州开展医疗器械产品注册申报指导

时间:2020-03-31
    323日,应苏州检查分局邀请,省局审评中心选派3名医疗器械审评业务骨干赴苏州高新区科技城,就二类有源医疗器械注册申报为企业开展培训并进行答疑,90多家企业参加。
    此次培训注重(zhong)实(shi)用,以理论授课和(he)(he)现(xian)(xian)(xian)场讨论等(deng)形式(shi)展开,结合案例,重(zhong)点介绍(shao)了二类(lei)医疗(liao)(liao)器械注册申(shen)(shen)报程序(xu)、有源医疗(liao)(liao)器械的审评要(yao)点、相(xiang)关(guan)法规等(deng)内(nei)容,并就企(qi)业在产(chan)(chan)品(pin)注册、生产(chan)(chan)过 程遇到的难点进(jin)行现(xian)(xian)(xian)场答(da)疑和(he)(he)指导。通过现(xian)(xian)(xian)场交流,帮(bang)助企(qi)业进(jin)一步准确(que)理解医疗(liao)(liao)器械注册法规和(he)(he)技术要(yao)求,达到不断完善质量管理体系,提升产(chan)(chan)品(pin)注册申(shen)(shen)报质量的目的,受到企(qi)业普遍欢迎。
 
 
 
 
(医疗器械二科)